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天津静海夏天来了，肝素要放冰箱吗？

点击：来源：天津静海妇科医院编辑日期：2021-05-10 01:30

夏天来了，肝素要放冰箱吗？

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夏天，气温40℃了，快递里冰袋都融化了，肝素还能用吗？

冬天，气温零下10℃了，快递收到的肝素，里面有冰碴，还能用吗？

说明书贮藏条件

常用低分子肝素及磺达肝癸钠注射液的说明书贮藏条件汇总：

由上表可见，低分子肝素及磺达肝癸钠注射液，均建议在25℃以下，遮光，密闭保存。

依诺肝素（-12℃~25℃）

有实验显示，把依诺肝素放入4℃冰箱保存或天气寒冷导致依诺肝素暴露在0℃以下，只要依诺肝素暴露在-12℃以上，对抗Ⅹa活性就无明显影响。依诺肝素在-196℃会丢失67%的抗Ⅹa活性，在-12℃不会明显的减少抗Ⅹa活性。冰冻温度越低，抗Ⅹa活性丢失越多。

贝米肝素（4℃~30℃）

有针对贝米肝素进行的稳定性实验结果显示，在40℃、50℃高温环境中，贝米肝素组成成分发生变化，抗Ⅹa、抗Ⅱa活性降低。在4℃、30℃环境中，贝米肝素组成成分、分子量、PH、无菌性、抗Ⅹa及抗Ⅱa活性等所有测定结果均保持在规定范围内，可稳定24个月。

那曲肝素（5℃、30℃）

虽然尚未确定那曲肝素在低于或高于推荐温度下储存时的稳定性，但有不同温度下稳定性的补充研究。实验评估了那曲肝素在5℃环境下的稳定性，测试内容包括评估溶液的外观、游离硫酸盐、抗因子Xa活性、分子质量、pH值、质量分数依从性和抗Xa/抗IIa比率，这些结果表明，在5°C环境下，那曲肝素可以稳定60个月。

磺达肝癸钠（-18℃、48℃）

有实验显示，将磺达肝癸钠，在-18°C下冷冻48小时，在40°C下解冻48小时，经3次冻融至少12天，对所有批次进行外观、pH值、硫酸盐离子含量、降解、分子量、无菌性、细菌内毒素、颗粒物和可提取量分析，经过3次冻融循环后，所有测定结果均保持在规定的范围内，未观察到明显变化。由此可见，短时间的冷冻（-18℃）或高温（48℃）对磺达肝癸钠的产品质量无明显影响，但不建议长期冷冻保存，以免影响产品稳定性。

家用冰箱冷藏温度（3℃~10℃）

根据标准规定，普通家用冰箱冷藏室的温度一般在3～10℃之间，部分冰箱冷藏室可以达到2～10℃，所有家用冰箱的冷藏温度是可调控的。事实上，冷藏室的温度分布是不均匀的，温度自上而下呈一温度阶梯，上层温度最低，约为3℃，下层果蔬盒处温度最高，约为6～10℃。

总结重点

综上所述，无论何种肝素，通常应在4℃～25℃环境中密闭并避光保存。夏季气温较高时，肝素可以冰箱冷藏放置，长时间储藏时，建议置于冰箱冷藏室底层，并注意调节冷藏室的温度不低于4℃。

因携带、快递等运输过程，导致肝素短时间内暴露于30℃以上或者0℃以下（甚至结冰），恢复室温后，对肝素的产品质量无明显影响，可继续使用。