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天津静海冷藏药物储存及应用相关事项

点击:来源:天津静海妇科医院 编辑日期:2021-07-26 01:30

冷藏药物储存及应用相关事项

编辑:刘敬丽
审校:付锦华
常用需冷藏药品的储存条件:

药品通用名称

储存条件

注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

2~8oC避光保存,不可冷冻

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预装式注射液

2~8oC避光保存

重组人粒细胞刺激因子注射液

2~8oC避光保存

注射用重组人生长激素

2~8oC保存,遮光,密闭

重组人绒促性素注射液

2~8oC不可冷冻

醋酸阿托西班注射液

2~8oC避光保存

静注人免疫球蛋白

2~8oC避光保存


有人问,那这些药品我从冰箱里拿出来多长时间可以用呢?

1.针剂类:重组人粒细胞刺激因子注射液(立生素、欣粒生、瑞血新、特尔津、吉赛欣……)、重组人绒促性素注射液(艾泽),室温(25℃±5℃)下放置2小时左右,不影响药品的时效性,可以正常使用。

2. 粉剂类和丙种球蛋白:注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、注射用重组人生长激、素静注人丙种球蛋白,室温(25℃±5℃)下放置4小时左右,不影响药品的时效性,可以正常使用。

以上都是概率事件,长期保存需要28℃,但是上述冷藏药品在使用时,必须放置室温(25℃±5℃)后方可使用,则影响疗效。

以安佰诺为例:

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①在高温(40士2℃)、强光(4500±5001x)、高湿(相对湿度 90±5%,温度5±3 ℃)单独条件下,30天的检测期内,各项检测结果均符合质量标准。
②在加速试验条件(25士2℃,相对湿度60%士10%)下,6个月的检测期内,检验结果均符合质量标准。
③在长期试验条件(5±3℃)下,检测24个月,检验结果均符合质量标准。

由于是粉剂,其稳定性较强,所以在室温下放置6个月,其各项检测指标符合质量标准。

 




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